As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2 ppm).
Kwanza, ukosefu wa ukaguzi wa wasambazaji hufungua mlango wa utitiri wa malighafi duni. Katika tasnia ya uzalishaji wa gelatin, inayoendeshwa na harakati za kupata faida kubwa, wazalishaji wengine wasio waaminifu wanaweza kutumia taka za ngozi, zinazojulikana kama "ngozi ya bluu ya alum" kuchemsha gelatin ya viwandani. Bei ya gelatin hii ya viwanda ni ya chini sana kuliko ile ya gelatin ya dawa, lakini inatoka kwa sekta ya ngozi ya ngozi. Kwa kuwa kuoka ngozi kunahusisha matumizi makubwa ya chromium-iliyo na mawakala, maudhui ya chromium katika gelatin ya viwandani ni ya juu sana. Bila ukaguzi mkali wa vyanzo na{5}}uthibitishaji wa tovuti wa wasambazaji, watengenezaji wa dawa hupata ugumu kutambua uharamu wa chanzo cha malighafi, hivyo basi kwa kutumia nyenzo hizi duni bila kukusudia.
Pili, kuruka majaribio ya malighafi huruhusu bidhaa zinazozidi viwango kuwafikia wagonjwa moja kwa moja. Kwa mujibu wa kanuni za Pharmacopoeia ya Kichina, maudhui ya chromium katika vidonge tupu haipaswi kuzidi 2ppm. Huu ni mstari mwekundu mkali wa usalama. Hata hivyo, kampuni ikiruka hatua ya ukaguzi wa ubora baada ya kununua malighafi, haiwezekani kutambua uchafuzi wa metali nzito ambao hauonekani kwa macho. Wakati gelatin hii ya juu-ya chromium inapotengenezwa kwenye maganda ya kapsuli na kujazwa dawa, inakuwa "sukari" iliyopakwa sumu.
Ubaya wa chromium nyingi kwa afya ya binadamu hauwezi kupunguzwa. Chromium hujilimbikiza kwenye mwili, na chromium ya hexavalent, haswa, ni sumu kali. Kumeza-kwa muda mrefu kunaweza kuharibu viungo kama vile ini na figo na kunaweza kusababisha hatari ya kusababisha saratani. Ingawa ulaji mmoja huenda usisababishe sumu kali, utumiaji wa muda mrefu-wa dawa kama hizo za kapsuli bila shaka ni kuzika bomu la muda ndani ya mwili.
Kwa muhtasari, wasambazaji ambao hawajakaguliwa au hawajajaribiwamalighafindio sababu kuu za chromium nyingi kwenye vidonge. Hili sio tu kushindwa kwa udhibiti wa ubora lakini pia kutozingatia afya ya watumiaji. Biashara za utengenezaji wa dawa lazima zifuate misingi ya ubora, zilinde kwa uangalifu milango ya ukaguzi na majaribio, na kuhakikisha kuwa kila kifusi kimoja ni salama na safi. Ikiwa kuna maswali yoyote kuhusu vidonge tupu, Karibu uwasiliane na KornnacCaps.
